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基因合成之王金斯瑞从哪里来 到哪里去

2020-09-30| 发布者: 文圣百科网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: “金斯瑞希望携手并助力更多的优秀企业,共同推动全球基因与细胞治疗产业取得更加快速的发展……”9月22日上...
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  “金斯瑞希望携手并助力更多的优秀企业,共同推动全球基因与细胞治疗产业取得更加快速的发展……”9月22日上午,金斯瑞生物科技有限公司副总裁李克宁博士在“国际合成生物学论坛”上表示。

  该论坛是金斯瑞牵头主办的品牌会议,既往已成功举办两届。2020年第三届会议更是与全球基因与细胞治疗峰会联动,打造合成生物学在医学应用领域全产业链的行业盛会,并与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕。全国人大相关领导莅临峰会开幕式并致辞。

  在南京市的此次产业峰会上,金斯瑞子公司传奇生物入选“中国生物医药产业链创新风云榜”并获鲲鹏奖。而就在三个月前,传奇生物作为中国CAR-T第一股,在美国纳斯达克市场成功上市,成为今年以来生物医药板块融资金额最大的一次IPO。

  一家明星企业,在短短几年之内孵化出另一家明星企业,这其中的故事,或许值得玩味。

  关于创始人章方良

  要想真正的了解金斯瑞的故事,或许得从章方良以及企业的发展史谈起。

  章方良,业内冠予的头衔是“一位奋斗者”。出生于中国湖北农村,在南京大学硕士毕业后,在华中科技大学任教,后又前往美国留学深造,取得美国杜克大学生物化学博士学位,顺利进入全球医药巨头先灵葆雅公司,担任科学家职位。

  而令章方良放弃大公司的优沃生活,决定要千辛万苦地建立自己的商业王国的想法源于,其在美国生活期间发现,虽然总能见到中国产的生活类产品,但却几乎没有见到过中国药品。

  之后,中国逐步推动从化药的首仿到生物科技的快速发展,章方良觉得自己的机会来了,可依据自身所长参与中国的生物医药发展,并且填补当时中国生物产业界研发、生产方面的稀缺和空白。2002年,章方良与两个朋友在美国新泽西携5000美元创立了金斯瑞。

  在金斯瑞刚诞生的这个阶段,从全球市场来看,基因合成还是个相对较新的领域。最初科学家们认为,基因只能遗传自父母,而随着基因合成技术的出现,研究人员可以根据自己的意愿设计得到自然界中很难获得甚至不存在的基因。

  这令作为生物化学家的章方良甚为兴奋。章方良认为,一个中国人,如果成立一家从零开始合成基因的公司,不断做大,做到全球去,将是一件多么值得欣喜的事。

  同时,科研市场对于基因合成服务的需求是存在的。

  在章方良的主导下,基因合成业务,成为了金斯瑞成立初期的主要业务,也是发展至今最核心的一大业务版块。章方良当时认为,只要有快速的交付能力,优质的服务,合理的价格体系,一定能成功,而事实也正是如此。

  用曾经的金斯瑞人士的话来说,通过多年的人才储备、大力投入技术研发等,金斯瑞迅速杀入了全球基因合成业务生态的顶端,到2008年,全球四条人工合成基因中就有一条出自金斯瑞。2015年,公司仅通过一轮融资,即在港交所挂牌上市。章方良和他的团队,真的成功了。

  时间迅速拉到2020年8月30日,章方良称,金斯瑞的业务发展均已处在增加收入和利润的正确轨道上。此时,正是金斯瑞发布2020上半年财报之时。金斯瑞2020上半年业绩报告显示,集团收入约为166.4百万美元,较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元,较去年同期增加41.6%,非细胞治疗业务调整后利润增长超过一倍。细胞疗法业务的收入约为23.1百万美元,较去年同期增加11.6%。

  而在2020年9月21-23日,南京政府主办的“2020南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”上,发布了“中国生物医药产业链创新风云榜”,金斯瑞子公司传奇生物入选榜单并获鲲鹏奖。据了解,评选方认为,“鲲鹏奖是中国生物医药产业链创新的核心代表。他们经过多年的潜心布局,在医药产业链创新方面积累了独特的优势,已经成为行业的中流砥柱,积累了巨大的行业声誉,为行业创新生态链做出了巨大的贡献。”

  金斯瑞和传奇

  在生物科技界,有这样一句话:只要有自主的核心优势技术,公司就能如坐过山车般快速崛起。

  从2002年到2020看, 不过短短18年,中国生物科技公司金斯瑞就将基因合成业务做到了行业前列。

  截至2020年6月30日,金斯瑞这个已经发展成为全球化的集团公司,在全球拥有超过3900名员工,其中36%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞的商业王国中,已经囊括了140多项授权专利及450多项专利申请。

  金斯瑞虽根植于领先的基因合成技术,但早已建立起了四大业务平台,生命科学受托研究机构(CRO)平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。业务运营范围覆盖全球100多个国家和地区的10多万个客户。

  依托于自主合成技术,金斯瑞这个全球领先的基因合成供应商市场份额占到了30%左右。据一些公开数据显示,截至2019年12月31日,金斯瑞已成功交付200余万条合成基因可以为全球客户合成复杂的基因,,按时交付率超过98.5%。

  对于金斯瑞的未来发展构想,章方良设定,“用生物技术使人和自然更健康”为主导和贯穿始终的思想。达成这一目标的手段则是,基因合成技术仍将是金斯瑞的业务基石,金斯瑞要在这方面保持领先地位。在此基础上,未来十年金斯瑞的主航道业务将聚焦于四大领域:生命科学服务及产品、生物药开发与生产服务、细胞与基因治疗、生物酶及合成生物学产品。

  截至2020年6月30日的六个月,金斯瑞集团的研发开支约为115.5百万美元,较去年同期增加83.9%,其中细胞疗法的总研发投入约为101.6百万美元。而非细胞治疗业务单元的研发费用稳步保持在收入的10%左右。持续的研发投入为金斯瑞进入高增长市场奠定了基础,也有助于继续利用金斯瑞在基因合成领域的领导地位来提高其他产品和服务的市场渗透率。

  在母公司的光环加持下,金斯瑞子公司传奇生物, 在今年也一跃成为全球生物界的翘楚。

  据有关资料显示,传奇生物,是一家国际领先的致力于细胞药物的创新技术研发、生产工艺转化、临床开发以及商业化推广的创新型细胞基因治疗医药企业。

  传奇生物主营研发管线覆盖肿瘤、感染和自身免疫等多个疾病领域进入临床研发阶段的细胞治疗产品。分别在中国南京、美国新泽西及爱尔兰等地建有分支机构。

  传奇生物研发的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品,2020年8月份刚刚获得了中国药监总局历史上首个“突破性疗法”评定,而美国FDA则在2019年年底也授予了传奇的这款尚在临床阶段的细胞治疗药物的“突破性疗法”评定,这是中国第二款在美获得此评定资格的中国科学家的自研药物。而这一切都是基于传奇的这款细胞药物在治疗多发性骨髓瘤方面十分优异的临床数据。。

  医药界人士分析,随着“突破性疗法”的评定,意味着这款细胞治疗药物西达基奥伦塞,有望加速获批。据了解,该产品在2020年上半年也相继在韩国和日本获得了孤儿药认证。而在此之前,该产品已于2019年获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)资格。传奇生物有望于2020年底之前在美国启动生物制品许可申请(BLA),并计划在2021年初在欧洲提交上市许可申请(MAA),以及在2021年在中国和日本提交上市申请,预期在明年开展商业化。

  目前,多发性骨髓瘤仍是一种无法治愈的疾病,因此,发现和开发新的治疗方法至关重要。毋庸置疑,传奇生物的这一完全由中国科学家研发的生物创新药物方面的突破性疗法,是中国在全球范围内,免疫细胞治疗癌症领域的代表。

  据了解,传奇生物除此款针对复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的细胞疗法产品西达基奥仑赛外,下一代细胞治疗管线将集中在恶性血液肿瘤、实体瘤及传染性疾病上,包括了自体和异体CAR-T技术。如果一切顺利,这或将为传奇生物快速成为全球领先的生物医药企业奠定坚实的基础,一段传奇从此缔造。

  生物产业仍需政策扶持

  有关统计数据显示,全球生物药市场在2013年至2017年期间实现了快速增长,预计到2020年全球生物药市场将进一步增长至3276亿美元;全球生物技术公司总数已达4362家。而这其中,76%集中在欧美,与此对应的,欧美公司的销售额也占全球生物技术公司销售额的93%。

  而据《中国科学院院刊》2020年第8期政策与管理研究《我国生物产业发展现状及政策建议》一文可以看到,中国生物产业复合增长率也已经达到15%以上,2015年产业规模超过3.5万亿元,预期2020年产业规模将达到8万亿—10万亿元,其产业增加值占国内生产总值(GDP)的比重将超过4%。由此可见,我国生物产业呈现高速增长趋势,并且在推动我国经济增长方面发挥着越来越重要的作用。

  同时,中国在生物技术和生命科学等基础研究领域的专利申请数量居世界第2(32125件),仅次于美国。

  但依据上述数据看,中国虽然跑出了一些在全球领域的明星生物公司,但体积小、数量少是现状。同时,在快速发展过程中,也确实受到政策滞后,规章不明等问题的影响。给这些正在蓬勃发展,勇敢地参与国际竞争的中国民族企业带来一些现实困境,这其中尤其表现在“效率”问题上,如生物实验用品的各种审核以及通关等方面。而在目前阶段,在技术优势尚未完全建立的当下,效率仍然是中国企业参与国际竞争的有力的法宝。这也恰恰反映着,中国的生物公司仍需继续加油。同时也需要相关联的政策法规为这些企业们保驾护航,以推动中国生物产业在全球领域的扩容和腾飞。

(文章来源:21世纪经济报道)



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