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广州市伊亮日用具被勒令停工整顿 质量控制存缺点

2021-01-18| 发布者: 文圣百科网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

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原题目:质量控制存缺点!广州市伊亮日用具被勒令停工整顿

中新经纬手机客户端1月18日电 据国家药品监督管理局网址18日信息,国家药品监督管理局公布有关广州伊亮日用具有限责任公司停工整顿的通告。通告称,最近,国家药品监督管理局机构对广州伊亮日用具有限责任公司开展了飞行检查。经查验,发觉该公司比较严重违背《化妆品生产许可工作规范》相关要求,品质体系管理存有各个方面缺点。

在工作人员管理工作,一是质量控制责任人未合理做好本职工作,二是未配置相对资质证书的检测工作人员,三是不可以出示一部分生产制造工作人员2019年、2020年健康证书。

在品质管理工作,一是品质体系管理不可以合理运作,不可以出示生产化妆品和质量控制的各类纪录,如批生产制造纪录、检测纪录、工作人员培训记录、不合格品解决纪录、仓库厂房设备应用维修保养纪录等,二是不可以出示一般液体模块、膏霜保湿乳液模块、蜡基模块全部半成品加工和制成品的检测报告;多批号美白牙膏商品不可以出示品质检验汇报,三是制成品库管理方法不标准,一层美白牙膏制成品库位混存有美白牙膏包装材料、原料和半成品加工,合格品区储放了已过应用限期的少年儿童保护牙齿健齿啫喱膏美白牙膏商品。

在工业厂房与设备层面,一是生产线未依照原先设置的作用应用;二是生产线未区别人工流产、货运物流迈向,生产制造当场各作用间中间的大门口均敞开式,洗手间建在生产车间內部;三是生产线未依照商品加工工艺自然环境要求开展清洁区、准清洁区管理方法,四是原料库文件储放到期原料,且未对到期原料开展系统分区储放或标志解决。

在设备维护层面,该企业不可以出示计量检定明细和相对的计量检定汇报。电子分析天平(序号:210516087841)沒有计量检定合格证书,精细酸度计已过计量检定有效期限。

原材料与商品层面,一是一部分原材料标识标志缺乏必需信息,如膏霜保湿乳液原料库文件黄芩提取液、羟内基决明子茶等原材料无生产批号、经销商、生产制造日期、有效期等信息,某些原材料只标志商品名,如睫毛液、强力提拉紧致剂,无成份信息;二是一部分原料未按照规定规定储放,如低分子结构透明质酸凝胶;三是一部分正中间商品未标识应用限期;四是商品具体标识标志信息与办理备案信息不符合,如修复三宝护肤套装里的一宝修复膏(备案信息粤G妆网备字2020056558)、二宝修复乳(备案信息粤G妆网备字2020055980)、三宝净润修复洁面乳(备案信息粤G妆网备字2020055538),商品瓶体包装印刷的商品信息各自为一宝稳稳地祛痘霜、二宝祛印修复乳、三宝不痘留洁面乳;五是未按照规定备用。

在生产制造管理工作,一是生产制造工艺规程文档不齐备,二是商品具体标明的生产批号与公司制订的生产批号标准不一致。

在商品销售层面,不可以出示一切商品销售纪录。

通告称,广州伊亮日用具有限责任公司已对所述品质体系管理存有的缺点给予确定。该公司所述个人行为比较严重违背了《化妆品生产许可工作规范》相关要求。国家药品监督管理局责令广东药品监督管理局勒令该公司中止全部护肤品的生产制造,待该公司进行全方位整顿并经广东药品监督管理局追踪复诊达标后,即可恢复生产;如发觉该公司存有违纪行为,依规严厉查处。(中新经纬APP)

(编写:万可义)

责编:刘千万里 SF014



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