文圣百科网 网站首页 资讯列表 资讯内容

科兴制药:已就SHEN26在海外临床注册研究设计等与美国FDA进行初步讨论

2022-10-18| 发布者: 文圣百科网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 科兴制药10月17日披露投资者关系活动记录表显示,中国疫情呈现多点散发的状态,在临床推进方面确实遇到一定...
微信投票超低价网站

  科兴制药10月17日披露投资者关系活动记录表显示,中国疫情呈现多点散发的状态,在临床推进方面确实遇到一定的挑战。公司在推进SHEN26项目临床研究的过程中,将依据国家相关技术指导原则,全程做好与CDE的沟通交流,抢抓时机,加快研发进度,包括SHEN26国际多中心临床研究,公司已就SHEN26在海外临床注册研究的设计等与美国食品药品管理局(FDA)进行了初步的讨论,将于近期开展Pre-IND的沟通,并根据沟通情况,择机提交FDA新药临床研究审批(IND)申报。

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻

分享至:
| 收藏
收藏 分享 邀请

最新评论(0)

Archiver|手机版|小黑屋|文圣百科网  

GMT+8, 2019-1-6 20:25 , Processed in 0.100947 second(s), 11 queries .

Powered by 文圣百科网 X1.0

© 2015-2020 文圣百科网 版权所有

微信扫一扫