中国生物制药全资子公司礼新医药迎来重大研发里程碑！其自主研发的CDH17靶向ADC新药LM-350正式获得美国FDA的新药临床试验（IND）批件。这是中国生物制药7月15日宣布100%收购礼新医药后，其ADC技术平台传来的首个国际捷报，标志着该创新药物研发迈出关键一步。

LM-350诞生于礼新医药新一代ADC平台LM-ADCTM，能高选择性结合CDH17靶点并高效内化。其采用IgG1野生型构型，兼具ADCC活性。临床前研究显示，LM-350在多个肿瘤模型，尤其是对MMAE或伊立替康耐药的结直肠癌模型中，展现出强劲抗肿瘤活性。

CDH17靶点在消化道肿瘤中广泛高表达——覆盖约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌及50%胰腺导管腺癌。2022年全球消化道肿瘤新发患者超400万，临床需求缺口巨大。此次突破为中国生物制药在该领域抢占先机奠定了坚实基础。

随着礼新医药的强势加入，中国生物制药在ADC领域实力跃升。目前，中国生物制药已有5款ADC产品进入临床阶段：

TQB2102（HER2双抗ADC）与LM-302（Claudin 18.2 ADC）处于III期临床

LM-305（GPRC5D ADC）推进至I/II期临床

TQB2101（ROR1 ADC）及TQB6411（EGFR/c-Met ADC）处于I期临床
其中多款具备潜在“首创新药”（FIC）潜力。此外，中国生物制药近10款ADC候选药物预计将在未来1-2年内进入临床。

依托覆盖研发、注册、生产到商业化的全链条能力，中国生物制药正加速推进其创新管线。此次LM-350成功出海，不仅彰显了中国生物制药的国际化研发实力，更预示着其创新ADC疗法有望为全球数百万消化道肿瘤患者带来新希望。中国生物制药的创新动能，正持续为全球健康事业注入强劲动力。